烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（IPO审议通过）-事业合伙人方案-金方略管理咨询公司

烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司 （IPO审议通过）

公司简介

公司成立于 2013 年，是一家聚焦于生物药领域的 CDMO 企业，专注于为单抗、双抗、多抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的 CDMO 服务，可覆盖从早期研发、细胞株开发、生产工艺开发、分析方法开发、质量研究、临床样品生产、国内外 IND/BLA 申报到大规模商业化生产的全链条环节。

公司在生物药 CDMO 领域（尤其是抗体偶联药物（ADC）方面）具有较强的竞争优势，是目前全球少数具备提供抗体偶联药物全链条 CDMO 服务的公司之一。公司长期深耕生物药 CDMO 领域，搭建了包括蛋白质工程及高效表达平台、抗体偶联药物（ADC）研发平台，以及工艺及分析方法开发、技术转移与 GMP 生产平台等的全方位、一体化技术平台，涵盖生物药的分子优化、早期成药性评估、连接子-毒素的设计及偶联技术等，并在 7 个国家累计拥有 34 项已授权专利（其中发明专利22项）与36项在申请专利。

公司主要从事生物药 CDMO 业务，主要原材料包括一次性耗材（包括各种一次性管路、膜包、反应袋、纳滤膜等）、下游纯化使用的各类填料、细胞培养基、小分子毒素与其他试剂（包括缓冲液、冷冻保护剂、营养添加剂、PCR 试剂盒等）等，主要供应商包括默克、赛默飞、赛多利斯等进口厂商及其在国内的代理商；公司建有符合中国、美国、欧洲等国家与地区 GMP/cGMP 标准的生产设施，拥有 2.7 万升细胞培养体积的来自不同全球知名品牌的生物反应器，以及能够满足商业化需求的 ADC 偶联反应釜，能够根据客户的不同需求提供定制化 CDMO 服务；公司采用直销模式并自主开发获取客户资源，以国内创新生物科技及医药企业为主要客户，并覆盖欧美、韩国多个国家或地区的医药企业及部分专业科研机构。

业绩情况

2020年-2022年，公司营业收入分别为2.17亿元、3.8亿元和5亿元，扣非后归母净利润分别为-2104万元、2811万元和9543万元。

募投项目

本次发行预计募集资金16亿元，用于生物医药创新中心及运营总部建设项目和补充流动资金。

5过5，募资650亿！近13年最大IPO农业“巨无霸”过会！(图5)

上市问询

1.独立性问题。根据发行人申报材料，发行人前身成立时，荣昌生物以“CHO 表达平台核心技术”的使用权出资。荣昌生物系发行人实际控制人控制的企业，发行人董事长为荣昌生物首席科学官，发行人多名董事监事在荣昌生物任职。

请发行人：（1）说明是否存在发行人无偿使用荣昌生物知识产权、共有专利技术、或者双方研发人员兼职等情形；（2）说明发行人与荣昌生物相互拓展对方领域是否存在障碍,是否存在潜在同业竞争风险；（3）说明发行人在研发、生产等方面是否对荣昌生物及实际控制人控制的企业存在重大依赖。同时，请保荐人发表明确意见。

2.研发投入问题。根据发行人申报材料，报告期内研发费用分别为 1,023.39 万元、1,453.56 万元、1,892.50 万元；最近三年研发费用复合增长率 35.99%。

请发行人：（1）说明报告期内研发人员的具体认定情况和认定依据；（2）说明研发活动的认定依据，如何区分自身研发和 CDMO 研发服务，是否存在将生产活动认定为研发活动的情形；（3）说明研发活动内部控制制度是否健全且被有效执行，是否能够合理保证财务报告的可靠性。同时，请保荐人发表明确意见。

3.关联交易问题。根据发行人申报材料，报告期内发行人向荣昌生物、和元艾迪斯等关联方提供CDMO 服务，各期销售金额合计分别为 5,639.69 万元、6,721.32 万元、13,531.05 万元，占各期 CDMO 业务收入的比例分别为 27.35%、18.36%、 28.45%；报告期内培养基业务收入 99%以上来自关联方。

请发行人：结合发行人与第三方同类业务的交易定价情况、关联方与第三方同类业务的交易定价情况，说明上述关联交易是否公允，是否存在通过关联交易调节经营业绩的情形。同时，请保荐人发表明确意见。